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[2023-01-17]新冠抗体检测来了，25元/次！
自1月15日起 武汉疾控预防医学服务中心 新增新冠病毒抗体水平检测服务。 查抗体明确“保护力”水平 新冠病毒抗体，是感染新冠病毒后...
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[2023-01-06]体外诊断行业发展现状和发展趋势
1、全球体外诊断行业发展概况及前景：体外诊断是疾病诊治的重要辅助手段，在疾病预防、诊断、检测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用。...
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[2023-01-06]集采、DRG限价，资本寒冬下的医疗器械企业该如何生存？
2022年行将结束，谈及年度词汇，或许很多人的第一反应都是“寒气”。 的确，在医疗健康领域，过往的辉煌也有所黯淡。与生物医药板块全年震荡波动，不断探底相似，...
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[2023-01-06]国家局器审中心发布：32个IVD产品注册审查指导原则
1、流行病感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料知道原则；2、人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则...
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[2023-01-05]2022中国IVD市场回顾：重新审视
新冠疫情让IVD变成了一个全民皆知的产业。 对于一个产品几乎无法直接触达到终端百姓的行业来说，这种被全民知道并了解的机会千载难逢。但与此同时，这个行业也成为...
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[2023-01-05]生化集采温和落地，看好IVD板块持续修复
事件：近期，江西省医疗保障局发布关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知。 集采规则温和中选率高，集采后行业集中度有望提升...
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[2023-01-05]阳后要坐“新冠月子”？新冠康复期要注意什么？
1月3日，社交媒体平台上传出消息称：“宁波市第一医院温馨提示，新冠不是一般的感冒，每个感染者要像坐月子一样，休养一个月……”。对此，宁波日报辟谣称，...
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[2023-01-05]潮水退去，一些IVD企业开始破产！
三年前，它来的莫名其妙；三年后，它走的匪夷所思。 “新冠”被改名和降级，相关部门也不再发布每日疫情信息，三年的魔幻一个月翻篇，防疫模式切换之...
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[2022-10-18]历史估值“底部”的体外诊断行业被集采“点燃”
如果说2021年安徽化学发光试剂集采是试点的话，那此次肝功能生化试剂的集采便是全国首个真正意义上的大规模IVD集采项目。近年来，国家医保局不断推进医疗器械集采，而在大...
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[2022-10-17]黄昏之战，新冠IVD企业的转型之路！
所谓“成也新冠，败也新冠”，从“暴发户”涌现，到“利润摊薄”，随之而来的是市值承压，核酸的辉煌淡去下，众多收益企业纷纷力挽狂澜。 ...
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[2022-10-17]体外诊断试剂最大联盟集采来袭 规则优于预期降价或温和
继安徽发光试剂集采后，江西肝功能生化试剂集采也有新消息。 10月13日晚间，由江西牵头的22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿传出。中银证券发布研究报...
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[2022-10-17]行业利好政策频出，体外诊断或率先受益，这些业内龙头有望触底反弹
多家机构认为医药行业或将迎来拐点和大面积反弹，估值有望迎来重塑，体外诊断是机构看好的方向之一。 体外诊断（IVD）昨日全线爆发，Wind体外诊断指数大涨超...
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[2022-10-12]重磅！中国IVD市场容量翻倍！超2000个亿
据小编统计，截至2022年9月底，主营IVD且业务涉及IVD的上市企业为79家，上述上市企业业务涵盖：上游原材料、仪器试剂生产、流通(贸易)、服务（第三方医学检验）的 IVD 全产业链。...
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[2022-10-12]国家药监局批准新冠病毒检测试剂汇总（持续更新）
自新冠疫情以来，截至目前，据CAIVD统计，国家药监局已经批准34个新冠抗原检测试剂，41个新冠核酸检测试剂，39个新冠抗体检测试剂，12个仪器设备，2个软件产品上市，助力疫情防控...
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[2022-10-12]中国首个！膀胱癌甲基化检测试剂盒获证！
2022年10月08日，广州达健生物科技有限公司（以下简称：达健生物）研制的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”，经国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册...
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[2022-09-23]深耕15年，菲鹏生物拿下印度过半市场！
体外诊断展了解到后疫情时代的国内体外诊断（IVD）龙头，纷纷将发展的眼光瞄准了与中国市场增速同样迅猛的印度。而中国生命科学上游龙头、全球领先的体外诊断上游平台企...
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[2022-09-23]权威期刊验证！万孚生物定量荧光检测系统再获肯定
日前，影响因子8.490的检验医学权威期刊《ClinicalChemistryandLaboratoryMedicine》发表了关于POCT精准检测TSH（促甲状腺素）的研究报告，验证了万孚生物（300482）定量荧光检测系统可有效...
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[2022-09-23]世界卫生组织：全球新冠肺炎确诊病例6.0984亿例
体外诊断展了解到截至北京时间9月20日23时13分，根据世卫组织最新实时统计数据，全球累计新冠肺炎确诊病例609848852例，累计死亡病例6507002例。20日全球新增新冠肺炎确诊病例...
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[2022-09-23]正式落地！华大基因国际管理团队向泰国捐赠“火眼”气膜
体外诊断展了解到：9月19日，泰国公共卫生部医疗科技司正式接收华大基因（300676）国际管理团队捐赠的“火眼”实验室气膜，用于助力泰国抗击新冠疫情以及其他流行性疾...
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[2022-09-08]研究人员观察到活人细胞中四链DNA的形成
DNA通常形成经典的双螺旋形状-两股彼此缠绕。实验室中已经形成了其他几种结构，但这并不一定意味着它们在活细胞内形成。先前已在细胞中检测到称为DNAG-四链体的四重螺旋结...
