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[2022-03-30]IVDE-中国新冠自测盒上市 全球新冠自测行业将有何种发展变化及趋势？
体外诊断行业相关公司：华大基因(300676)、诺唯赞(699105)、万孚生物(300482)等 本文核心数据： 新冠自测产品获批数量、新冠自测产品参数、新冠自测产品灵敏度、新冠自测产品检...
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[2022-03-30]广州体外诊断展-热烈祝贺仁度生物今天登陆上交所！
3月30日，上海仁度生物科技股份有限公司在科创板敲钟上市，成为国产RNA检测第一股。股票简称为仁度生物，股票代码为688193。发行价格72.65元/股，发行1000万股，总股本4000万股。开市...
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[2022-03-30]IVDE-知识讲座：新冠病毒核酸检测、抗体检测、抗原检测有何区别？
病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。 截至目前，国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准总计29款，其中，核酸检测类有18款，...
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[2022-03-29]IVDE-第20家！英诺特生物新冠抗原试剂获证！
3月29日，国家药监局再批准一款新冠抗原试剂，来自英诺特生物。目前，国家已经批准20款新冠抗原试剂。 13款胶体金法：分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热...
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[2022-03-29]体外诊断展-连夜出发！圣湘生物捐赠首批近十万斤蔬菜驰援上海！
分拣、装箱、上车…… 3月28日傍晚 4辆满载近10万斤新鲜时蔬的货车 从长沙集结出发 星夜兼程前往上海 ...
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[2022-03-07]【体外试剂展会】化验单临床意义汇总，你知道多少？
血常规 其他检查 生化检查 零散检验小知识 1、谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶 SGPT/ALT（0-40U/L）①显著增高见于...
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[2022-03-07]什么是体外诊断试剂？体外诊断试剂分类
什么是体外诊断试剂？ 《体外诊断试剂注册管理办法》称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后...
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[2022-03-11]「医疗器械展」《体外诊断试剂分类规则》解读
一、起草背景 我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。 与《医疗器...
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[2022-02-18]试剂紧缺！香港研究全民新冠检测 亚辉龙等多家IVD企业紧急驰援
《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，据上观新闻，香港第五波疫情来势汹汹，出现检测速度跟不上、排长队等检测的情况，特区政府正千方百计增加检测力量，多位在香港工作...
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[2022-03-11]「医疗器械展」IVD国产替代政策大盘点！
最近几年，随着国内“卡脖子”关键技术的问题出现，发展关键技术成为社会主旋律。同时，随着医改的不断深入。人口老龄化社会的到来，医保需要腾出空间，必然趋势就是质...
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[2022-02-16]重磅！2022亚运会确定了这家IVD企业为独家健康检测供应商！
2月15日，杭州2022年第19届亚运会、第4届亚残运会官方健康检测服务独家供应商签约发布。迪安诊断正式成为该类别的官方独家供应商，将为本次赛事提供健康检测相关服务。 ...
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[2023-11-06]新冠病毒肺炎防控方案第八版解读及新冠病毒核酸检测常见问题分析及解决方案
新冠病毒肺炎防控方案第八版解读及新冠病毒核酸检测常见问题分析及解决方案 来源：中国体外诊断网CAIVD ...
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[2022-01-27]河南256亿耗材市场，罗氏5亿，安图3亿，迈瑞2.6亿！
1月24日，河南省公共资源交易中心发布了《关于公示2021年全省医用耗材网上交易情况的通知》，河南省2021年平台交易金额256亿元，医疗耗材市场（含体外诊断试剂）供货金额排在前列...
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[2022-01-26]分子诊断龙头企业之江生物被纳入冬奥会抗疫物资供应名单
冬奥战“疫” 之江先行 作为最近三次全球突发公共卫生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业，近期，浦江园区内...
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[2022-01-25]强生强化重点布局这一器械领域......
国家发改委曾在《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展和实施意见》中明确提出，要重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备，逐步实现设备智能化、生...
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[2022-03-11]「体外诊断展」2021年中国CT销售排行榜出炉！
2021年最后一天，国产CT巨头上海联影医疗科技股份有限公司(简称“联影医疗”)申请科创板上市已获受理。中信证券和中金公司为其保荐机构，拟募资124.8亿元，发行股数不超...
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[2022-03-11] 「体外诊断展」疫情加速IVD，城头变幻大王旗
文章来源于深蓝观，作者秘丛丛 两年前，福建一家做试剂的IVD企业，因为短期现金不够，无奈找银行贷款。不到两千万的金额，连续五家银行都不愿意放款。企业差点没挺过最黑暗...
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[2022-01-14]重庆建立“核酸体外诊断研发”平台 核酸检测10-15分钟可出结果
重庆日报讯 （记者 李星婷）1月10日，记者从重庆医药高等专科学校获悉，该校成功建立“核酸体外诊断研发”平台。该平台主要针对重要传染性病原研发基于重组酶介导的核酸...
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[2022-03-11]「医疗器械展」温州市体检中心体检健康大数据出炉
近日，温州市体检中心公布2021年体检健康大数据。2021年在该中心参加体检的4万多人，年龄以20~60岁为主，显示血脂异常、超重肥胖、脂肪肝、尿酸增高等指标与去年比较略微下降，但...
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[2021-11-23]体外诊断概述与发展
随着新技术的兴起和各国医疗保障政策的完善，体外诊断行业已成为医疗器械市场最活跃、发展最快的行业之一。本期邀请专家对中国的体外诊断市场进行深入剖...
