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[2022-09-08]基于CRISPR的新冠病毒快速诊断技术出现
科技日报讯（记者张梦然）英国《自然·生物技术》杂志16日公开的一项生物医学研究，美国科学家报告了一种基于CRISPR的诊断工具可以快速检测出新冠病毒。这一诊断工具大...
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[2022-09-08]尿常规必须晨尿吗？掌握5大常识，别查错了还不知道！
尿常规，可以说是咱们肾友最熟悉的检查。基本上每次复查，都得查。虽然熟悉，但未必真的了解它。 今天呢，小伙伴们就跟随小编来了解，关于尿常规化验5个重...
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[2022-09-08]体外诊断展-IVD行业8月大事记
8月IVD行业大事记 8月重要通知 8月25日，CACLP&CAIVD官方发布通知，原定于2022年9月6日-9日举办的：第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览...
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[2022-08-30]干货分享！多中心研究中期总结会全程回顾
随着近年急危重症医学的发展，凝血异常患者的诊疗备受关注。为了进一步了解临床医生对出凝血疾病的处理思路和诊疗需求，2022年8月27日，上海复旦大学附属中山医院携手万孚...
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[2022-08-26]万孚生物2022年半年度报告发布，上半年业绩创新高
8月25日，万孚生物发布了2022年半年度报告。上半年，公司继续聚焦主业，在去年基数较高的前提下仍然实现了高速的增长。营业收入40.34亿元，同比增长117.30%；归母净利润11.78亿...
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[2022-08-26]华为的冬天并不是IVD的冬天！
昨天，朋友圈在刷屏据说是华为内部论坛22日下午上线的一篇文章——《整个公司的经营方针要从追求规模转向追求利润和现金流》。 优秀的企业和...
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[2022-08-22]「体外诊断博览会」微流控，可否改写IVD行业技术格局？
5月份，国家发改委发布《十四五生物经济发展规划》，提出开展前沿生物技术创新。加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基...
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[2022-08-22]「体外诊断展」万泰生物邱子欣获选福布斯2022最佳CEO
8月18日，福布斯中国发布2022中国最佳CEO榜单，共有50位CEO上榜。本次榜单中，万泰生物CEO邱子欣成为今年医疗健康领域唯一上榜的上市公司CEO。 比亚迪...
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[2022-08-19]世卫宣布重新命名猴痘病毒分支
世界卫生组织12日宣布对猴痘病毒分支重新命名，新名称将由罗马数字和小写英文字母组成。 世卫组织在一份声明中说，由该组织召集的一个全球专家小组已就猴...
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[2022-08-19]体外诊断试剂相关问题解答
1、体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？ 体外诊断试剂的临床试验一般采用试验用体外诊断试剂与临床参考标准和/或已上市同...
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[2022-08-19]新冠核酸检测项目各省市收费陆续出炉，省间价格差异明显
1.武汉市医保局、卫建委武医保〔2020〕22号 3月25日，新型冠状病毒核酸检测服务的临时价格为260元/次。 2.陕西省医保局陕医保发〔2020〕13号 &...
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[2022-08-19]疫情下IVD生产商的去留之路 民族品牌或迎来机遇与挑战
自新冠病毒疫情爆发以来，阴霾一直笼罩着中华大地，全国人民统一战线，积极地应对这场没有硝烟的战“疫”。然而，一波未平一波又起，这场爆发于中国内地的新冠疫情...
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[2022-04-13]体外诊断展-恭喜！丽珠、伯杰新冠抗原试剂NMPA获证！
4月13日，国家药监局再次批准两款新冠抗原试剂上市，分别为珠海丽珠、上海伯杰。截止目前，新冠抗原累计获批26款产品。 18款胶体金法：分别是广州万孚生物、南京诺唯赞...
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[2022-04-12]IVDE-专家：不用怕，新冠出院患者复阳或复发没有传染性！
上海市卫健委11日早通报：2022年4月10日0—24时，新增本土新冠肺炎确诊病例914例和无症状感染者25173例，其中47例确诊病例为此前无症状感染者转归，564例确诊病例和24230例无症状感...
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[2022-04-07]体外诊断展播报-千亿抗原检测市场，谁是订单之王？
美国、英国最早推广新冠家庭快速抗原检测，交过医保的居民均可预定免费检测包。网上申请后，检测包直接包邮到家，操作方便，可独立完成，仅需30min内便能得到结果。如果结果显...
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[2022-04-06]IVDE-同心抗疫！万孚生物与通用技术中国医药签订战略合作协议
2022年4月1日，通用技术中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“通用技术中国医药”）与广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）签署战略合作协议...
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[2022-04-02]解读来了！新版《医疗器械临床试验质量管理规范》
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 发布时间：2022-03-31 《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施...
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[2022-04-02]体外诊断（IVD）迎来黄金发展期，谁在突围，又将如何演变？
体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（体液、尿液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品...
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[2022-04-02]「体外诊断试剂展」器审中心对体外诊断试剂、输液针等产品相关问题进行解答
本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉体外诊断试剂、输液针等。 1、如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况 目录规定了&ldq...
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[2022-03-31]IVDE-【国家部委】关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗材集中带量采购的决策部署，平稳实...
