为全面落实医用敷贴类医疗器械专项整治工作,进一步规范医用敷贴类医疗器械市场秩序,缙云县局以“三坚持”为工作思路,在全县范围内开展医用敷贴类医疗器械专项整治行动。截至10月,专项监督抽检3个批次,局敷贴类立案3起。
坚持正确引导,全面开展经营自查。深入基层,督促各经营单位对医用敷贴类按要求进行自查纠查,并上报自查报告。执法人员对自查纠查所存在的问题进行指导与纠正。
坚持严格监管,深入实地监督检查。将医疗器械专项检查与日常监管相结合,重点核查是否未经备案从事经营医疗器械、产品说明书内容、购销渠道、进货查验记录、销售记录、运输储存条件等项目。截至目前,查处的案件中以医疗器械说明书、标签内容与经注册或备案的相关内容不一致这类违法行为最为典型,对此类违法行为进行动真格不手软,查处一个,震慑一片,促使各经营企业规范自身行为。
坚持科学抽检,落实质量抽样检查。扩大覆盖面,突出重点,在全县范围内选取较有代表性的经营单位开展敷贴类监督抽检工作。选取3家经营单位现场抽取样品,样品种类包含医用敷贴和液体敷贴两个大类,样品严密封存,严格核对产品注册证、生产企业等信息,确保抽样结果的有效性和科学性。经过检测,所抽样品中,一个批次检测结果为不合格。